HPMC ফাঁপা ক্যাপসুল তৈরি করতে কোন উপাদান ব্যবহার করা হয়?
একটি বার্তা রেখে যান
এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলগুলি উপযুক্ত এক্সিপিয়েন্ট সহ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি) দিয়ে তৈরি এবং তাদের মূল উপাদান এবং প্রক্রিয়া বৈশিষ্ট্যগুলি নিম্নরূপ:
1, মূল উপকরণ
হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি)
উত্স: ইথারিফিকেশন পরিবর্তনের মাধ্যমে প্রাকৃতিক উদ্ভিদের তন্তু (যেমন ছোট তুলা এবং কাঠের সজ্জা) থেকে তৈরি, এটি সেলুলোজ ডেরিভেটিভের অন্তর্গত।
বৈশিষ্ট্য:
রাসায়নিক জড়তা: ওষুধের সাথে ক্রস-লিঙ্কিং বা মেলার্ড প্রতিক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যায় না, ড্রাগ নষ্ট হওয়া এড়িয়ে যায়।
উচ্চ স্থিতিশীলতা: স্বাভাবিক অবস্থায়, এটি দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করার পরে পচন বা ক্ষয় হবে না। এটি ভরাট উপাদানের জন্য কম আর্দ্রতা প্রয়োজনীয়তা আছে এবং শক্তিশালী আর্দ্রতা বৈশিষ্ট্য সঙ্গে ওষুধ ভর্তি জন্য উপযুক্ত।
ভাল জৈব সামঞ্জস্যতা: এফডিএ, ইইউ এবং চাইনিজ ফার্মাকোপিয়া দ্বারা একটি নিরাপদ উপাদান (GRAS প্রত্যয়িত) হিসাবে তালিকাভুক্ত, কোন দৈনিক ডোজ সীমা ছাড়াই, নিরামিষ এবং বিশেষ বিশ্বাসী জনগোষ্ঠীর জন্য উপযুক্ত।
আনুষাঙ্গিক
গ্লিসারল এবং পলিথিন গ্লাইকোল 400 এর মতো প্লাস্টিসাইজার ক্যাপসুলের নমনীয়তা বাড়ায় এবং ভঙ্গুর ফাটল রোধ করে।
সানস্ক্রিন এজেন্ট: যেমন টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (0.5% -2%), আলোক সংবেদনশীল ওষুধের বিরুদ্ধে ক্যাপসুলের সুরক্ষা বাড়ায়।
রঙ্গক: প্রাকৃতিক বা সিন্থেটিক রঙ্গক (খাদ্য গ্রেডের মান মেনে) স্পেসিফিকেশন বা ব্র্যান্ডগুলিকে আলাদা করতে ব্যবহৃত হয়।
লুব্রিকেন্ট: যেমন ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট (0.1% -0.5%), ছাঁচের ঘর্ষণ হ্রাস করে এবং মসৃণ ছাঁচনির্মাণ নিশ্চিত করে।
2, উপাদান অনুপাত এবং প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ
মৌলিক সূত্র
HPMC এর জন্য 85% -95%, প্লাস্টিকাইজার 3% -10%, এবং ভারসাম্য জল।
জেল দ্রবণে স্বচ্ছতা এবং কণার অনুপস্থিতি নিশ্চিত করতে 60-80 ডিগ্রী এবং 2-4 ঘন্টা সময় নিয়ন্ত্রিত তাপমাত্রা সহ উচ্চ গতির শিয়ারিং ইমালসিফায়ার বা কলয়েড মিল দ্বারা দ্রবীভূত করুন।
সান্দ্রতা লক্ষ্য মান হল 5000-15000mPa · s (25 ডিগ্রি), একটি ব্রুকফিল্ড ভিসকোমিটার দ্বারা পর্যবেক্ষণ করা হয়।
গঠন প্রক্রিয়া
ডিপ মোল্ডিং: ছাঁচটিকে 40-50 ডিগ্রীতে প্রিহিট করুন, এটিকে আঠালো দ্রবণে নিমজ্জিত করুন এবং একটি অভিন্ন আঠালো ফিল্ম তৈরি করতে ধীরে ধীরে এটি সরিয়ে ফেলুন।
ঘূর্ণমান শুকানো: গরম বাতাসে 30-40 ডিগ্রিতে 10-15 মিনিটের জন্য শুকিয়ে নিন, প্রাচীরের বেধ (0.08-0.15 মিমি) এবং ওজন নিয়ন্ত্রণ করতে 2-3 বার পুনরাবৃত্তি করুন (যেমন . 0 # ক্যাপসুল প্রায় 0.12 গ্রাম/ক্যাপসুল)।
ডিমোল্ডিং এবং কাটিং: উচ্চ-চাপের গ্যাস বা যান্ত্রিক ডিভাইসের মাধ্যমে ডিমোল্ডিং করা হয় এবং স্ট্যান্ডার্ড দৈর্ঘ্যে (যেমন 23.3 মিমি ± 0.3 মিমি) কাটা হয়।
সমালোচনামূলক নিয়ন্ত্রণ পয়েন্ট
জেল তাপমাত্রা: খুব বেশি হলে দুর্বল তরলতা হতে পারে, যখন খুব কম হলে সহজেই বুদবুদ তৈরি হয়।
শুষ্ক পরিবেশ: আর্দ্রতা 30% -40% এ নিয়ন্ত্রণ করা উচিত যাতে আর্দ্রতা শোষণ এবং ক্যাপসুলগুলির বিকৃতি এড়াতে পারে।
অপরিষ্কার অবশিষ্টাংশ: শুকনো ওজন হ্রাস 8% এর কম বা সমান, ইগনিশনে স্বচ্ছ অবশিষ্টাংশ 3% এর কম বা সমান, আধা স্বচ্ছ অবশিষ্টাংশ 5% এর কম বা সমান, অস্বচ্ছ অবশিষ্টাংশ 9% এর কম বা সমান, ভারী ধাতুর উপাদান 20ppm এর কম বা সমান।
3, উপাদান সুবিধা
নিরাপত্তা
কোন প্রাণী থেকে উদ্ভূত উপাদান নেই, পশুর রোগের ঝুঁকি এড়ানো যেমন পাগল গরুর রোগ, এবং নিরামিষ, হালাল এবং ইহুদি খাদ্যতালিকা মান মেনে চলা।
কঠোর মাইক্রোবিয়াল সীমা (মোট বায়বীয় ব্যাকটেরিয়া 10 ³ CFU/g এর কম বা সমান, ছাঁচ/খামির 10 ² CFU/g এর চেয়ে কম বা সমান) ওষুধের স্বাস্থ্যবিধি এবং গুণমান নিশ্চিত করে।
কার্যকারিতা
নিম্ন আর্দ্রতা স্থিতিশীলতা: আর্দ্রতা{0}}প্রমাণ এবং ছাঁচ প্রমাণ, ওষুধের ছাঁচ এবং ক্ষয় হওয়ার ঝুঁকি হ্রাস করে।
নিয়ন্ত্রণযোগ্য ড্রাগ রিলিজ কার্যকারিতা: রুক্ষ পৃষ্ঠ, অন্ত্রের আবরণ সামগ্রীর সাথে উচ্চ সখ্যতা, জেলটিন ক্যাপসুলের চেয়ে ভাল আবরণ অভিন্নতা, কম গ্যাস্ট্রিক ব্যাপ্তিযোগ্যতা এবং আরও সুনির্দিষ্ট অন্ত্রের মুক্তি।
শক্তিশালী অভিযোজনযোগ্যতা: ক্যাপসুল ফেটে যাওয়া বা ওষুধের অবক্ষয় এড়াতে এটি ভেজা ওষুধ, হাইগ্রোস্কোপিক পাউডার বা তরল দিয়ে পূর্ণ করা যেতে পারে।
পরিবেশগত বন্ধুত্ব
কাঁচামাল পুনর্নবীকরণযোগ্য, এবং উত্পাদন প্রক্রিয়ার সময় কোন জৈব দ্রাবক নির্গমন নেই, যা সবুজ উত্পাদনের প্রবণতার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।
কিছু পণ্য বায়োডিগ্রেডেবল এইচপিএমসি ডেরিভেটিভ ব্যবহার করে তাদের পরিবেশগত কর্মক্ষমতা আরও উন্নত করতে।
